Résumé de la thèse

En biologie clinique, il est crucial de disposer de mesures fiables et comparables dans le temps et entre les laboratoires, afin de permettre un dépistage et un suivi appropriés des patients. Pour cela, il est indispensable d’établir leur traçabilité métrologique aux unités du Système international d’unités (SI) notamment par des méthodes de mesure primaire ou des matériaux de référence certifiés (MRC) d’ordre supérieur.

Ces travaux de thèse ont consisté à développer et valider des méthodes de référence pour le cholestérol total, les triglycérides, le HDL-cholestérol et le LDL-cholestérol. Leur valeur ajoutée par rapport à une valeur consensuelle a été démontrée lors d’évaluations externes de la qualité. Elles ont également permis de certifier un MRC qui pourra être utilisé pour le contrôle qualité et/ou l’étalonnage des méthodes de routine. La commutabilité de ce MRC a été démontrée pour la plupart des méthodes de routine et les différents biomarqueurs, ce qui a permis de l’utiliser pour évaluer la justesse de ces méthodes. Il est apparu que les méthodes de routine avaient généralement tendance à sous-estimer la concentration en triglycérides (en particulier aux valeurs basses) et à surestimer nettement la concentration de cholestérol total et de LDL-cholestérol (en particulier aux concentrations proches du seuil de décision clinique), ce qui se traduit par une augmentation du nombre de faux-positifs (patients traités à tort). Une approche de correction matricielle a également été proposée afin de permettre l’utilisation de matériaux non commutables pour évaluer la justesse. In fine ces travaux ont démontré l’importance de disposer de méthodes de référence ainsi que de MRC commutables.

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