La thérapie par perfusion est la forme de thérapie la plus couramment utilisée dans les soins de santé. En raison de son application généralisée dans les soins de santé critiques, les erreurs de perfusion peuvent avoir des effets dramatiques, notamment en néonatologie. Il est donc important de bien maitriser le dosage, la mesure traçable du volume, du débit et de la pression dans les dispositifs d'administration de médicaments et les capteurs en ligne existants fonctionnant à des débits très faibles, jusqu'à 5 nL/min. Cela nécessite le développement de nouvelles méthodes d'étalonnage et l'extension de l'infrastructure métrologique existante. Il est également nécessaire d’étudier les débits à variation rapide, les propriétés physiques des mélanges de liquides et les phénomènes d'occlusion dans les systèmes à perfusions multiples afin d'éviter des résultats de mesure imprécis et, par conséquent, d'améliorer la sécurité des patients.
Objectifs
Développer de nouvelles techniques traçables pour générer des débits et mesurer la réponse des dispositifs d'administration de médicaments avec des fluctuations de débit, de 5 nL/min à 100 nL/min, en utilisant des liquides newtoniens
Améliorer les installations de débit existantes de mesure en ligne traçable de la viscosité dynamique des liquides newtoniens, en fonction du débit et de la différence de pression, avec une valeur d'incertitude élargie cible de 2 %
Développer et valider de nouvelles procédures d'étalonnage pour les dispositifs médicaux de débit existants avec traçabilité à un étalon primaire
Concevoir et développer un système de perfusion multiple contenant des clapets anti-retour, avec plusieurs options pour tester comment les liquides, de viscosités différentes, se mélangent et s'écoulent et comment cela affecte la concentration des médicaments
Résumé et premiers résultats
La participation de la métrologie française au sein de ce projet européen se fait essentiellement au travers de l'extension de la référence nationale aux volumes et débits dynamiques (liquides prélevés ou délivrés) de 600 ml/min jusqu'à 5 nL/min pour des liquides Newtoniens dont le débit varie rapidement, la caractérisation métrologique de dispositifs de délivrance de médicaments pour des débits de 5nL/min à 600 ml/min et la rédaction de guides de bonnes pratiques, procédures d'étalonnage, articles scientifiques, communications des résultats aux comités normatifs idoines. Un système de mesure optique de nano-débit de liquide est en cours de développement.
Site internet du projet
Impacts scientifiques et industriels
- Développement de nouveaux services d'étalonnage qui présentent un intérêt direct pour les communautés d'industriels et d'autres utilisateurs (débits réguliers et des débits à variation rapide, qui seront utiles pour la caractérisation des dispositifs d'administration de médicaments)
- Mise au point de nouvelles méthodes d'étalonnage basées sur l'optique qui auront un impact car ces méthodes seront diffusées à la communauté scientifique dans des publications : ces nouvelles méthodes d'étalonnage seront bénéfiques à la fois pour les laboratoires accrédités et pour les fabricants de dispositifs d'administration de médicaments
- Fourniture de données aux commissions de normalisation pour mettre à jour les normes relatives aux différents types de pompes et les calibrateurs
- Identification et de réduction des erreurs de dosage, dans les dispositifs d'administration des médicaments utilisés pour le traitement et le diagnostic des patients
Publications et communications
Batista E., Furtado A., Pereira J., Ferreira M., Bissig H., Graham E., Niemann A., Timmerman A., Ogheard F. et Alves e Sousa J., "New EMPIR project - Metrology for Drug Delivery", 19e Congrès international de Métrologie (CIM 2019), France, Paris, septembre 2019, DOI: 10.1051/metrology/201915004
Batista E., Furtado A., Pereira J., Ferreira M., Bissig H., Graham E., Niemann A., Timmerman A., Alves e Sousa J., Ogheard F., et Boudaoud A.W., “New EMPIR project – Metrology for Drug Delivery”, Flow Measurement and Instrumentation, Volume 72, 2020.
Ogheard F., Cassette P., et Boudaoud A.W., “Development of an optical measurement method for “sampled” micro-volumes and nano-flow rates”, Flow Measurement and Instrumentation, Volume 73, 2020.
Partenaires
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